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锦波生物:“人源胶原蛋白”产业基地落户山西综改区

2019-05-17 09:55:5339健康网
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  5月16日,山西锦波生物在太原晋祠宾馆就与复旦大学和中国科学院生物物理研究所的科研人员共同取得的有关“人源Ⅲ型胶原蛋白”的研究成果举行了学术交流及新成果发布会。与会各方就锦波生物人源Ⅲ型胶原蛋白从实验室研究到产业化实现过程中,如何取得多项填补国际空白创新成果展开了深入交流与探讨。

  “人源胶原蛋白”产业园落地山西综改区

  胶原蛋白作为人体最主要的结构性蛋白,占人体蛋白质总量的30%以上、占细胞外基质的70%-80%。目前已发现28种不同型别的胶原蛋白,分别分布于皮肤、粘膜、血管、内脏器官等人体的各个部位,发挥着各自不同的生理功能。

  以人体皮肤为例,主要分布着I型和III型胶原蛋白。产学界早已发现,胶原蛋白在促进皮肤与粘膜伤口的止血与愈合、抑制瘢痕形成、改善皮肤状态、提升皮肤弹性与柔嫩度等方面有广泛应用。

  2018年6月,锦波生物联合复旦大学、中国科学院生物物理研究所,将人III型胶原蛋白功能区域 (aa 489-510) 的结构解析出来,相关解析结果已经被国际蛋白数据库(wwPBD)收录,收录编号为(6A0A、6A0C),且相关论文已发表于BBRC。

  据介绍,目前锦波生物已申请29项发明专利,其中授权17项,国际先进成果3项,并参与我国十二五重大专项一项,十三五重大专项一项。拥有“复旦-锦波功能蛋白联合研究中心”、“山西省省级技术中心”等研发平台,能满足功能蛋白的结构研究、优化设计、生物发酵、蛋白纯化、剂型研究、质量分析、工艺研究的全部需求。

  此外,为了推进人源III型胶原蛋的产业化,目前锦波生物已经与山西转型综合改革示范区签署了共建“人源胶原蛋白”产业园项目。该产业园占地300亩,项目第一期投资总额8.2亿,占地100亩,预计2020年实现规模化生产,全部投产后产值预计将在百亿以上。

  创造“人源III型胶原蛋白”基础材料,推动产业化应用

  不过,实验室环境下生产和工程化量产完全不是一个概念。工程化量产不仅对制造流程、工艺有着严格的要求,对于成本效益、管理效率有着更高的要求。以锦波自动化生产线为例,目前很多都只能从国际进口,而生产环境的管理,更是需要按照药品GMP的品控管理严格要求,这对企业员工的知识构成提出了全新的要求。

  从实验室走向工程化量产,这远不是1+1=2的数学题。在这个过程中,锦波生物历经艰辛通过蛋白序列筛选、优化与选择性拼接解决了技术障碍,同时解决了活性胶原蛋白大规模产业化的技术瓶颈,最终才实现了人源III型胶原蛋白量产。

张兴栋教授

  国际生物材料学科与工程学会联合会主席、中国工程院院士、美国国家工程院外籍院士、四川大学张兴栋教授表示:胶原蛋白作为人体组织的重要组成部分,对人体组织修复发挥着重要作用。胶原蛋白也是一直是学界关注的重要课题之一,过去我们大量的胶原都来自于动物(如猪、牛等),但动物性蛋白的抗原性始终是一个难以克服的问题。现在,锦波生物与复旦大学、中科院物理所联合成功研究出了人源Ⅲ型胶原蛋白,对胶原研究来说是一个很大的突破。虽然对于胶原蛋白的研究在国内外一直都有新进展,但都没有达到这种成果的水平。可以说这是中国在生物材料中的一个突破,是一个世界领先的工作。难能可贵的是锦波生物所研究的胶原蛋白目前已经进入到工程化量产的过程,希望锦波生物能够成为中国走向世界的一个领军型的高新技术企业。

山西省人民政府副秘书长、山西转型综合改革示范区党工委书记、管委会主任张金旺)

  在此次发布会上,山西省人民政府副秘书长、山西转型综合改革示范区党工委书记、管委会主任张金旺,就充分肯定了锦波生物始终坚持技术创新,通过产学研合作,取得了“人源Ⅲ型胶原蛋白”的研究和应用的丰硕成果,表示综改示范区将努力打造“六最”营商环境,支持企业发展。

  最后,锦波生物董事长杨霞表示:作为专注“功能蛋白”基础研究与产业化的高新技术企业,目前已经延伸出系列品牌。未来锦波生物将整合产业链的上下游,继续依托技术研发实力,借助“产学研”一体化的发展模式,拟将锦波人源胶原蛋白产业园打造成全球规模最大的人源胶原蛋白产业基地。

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