患者招募——颅内动脉瘤栓塞用弹簧圈系统应用研究

　　颅内动脉瘤是由于脑动脉壁结构改变而形成的局部异常膨出。在整个人群中颅内动脉瘤的发生率可高达2- 4%，而随着中国人口的老龄化演变，脑动脉瘤的检出率也逐渐增加。动脉瘤一旦破裂出血其死亡率和残废率很高，发病后30天内的死亡率达45%，并有30%的患者将遗留中重度残疾。随着技术与材料的发展，脑动脉瘤的治疗已逐渐从传统的开颅手术到微创的血管内栓塞治疗转变；其短期和长期临床效果均已被国际多中心研究ISAT所证实。栓塞用弹簧圈系统治疗脑动脉瘤已经是目前国际上一种常用的治疗策略，通过栓塞动脉瘤促进动脉瘤内血栓形成，促进瘤颈部血管内皮化，从而达到治疗动脉瘤的目的。

　　上海长海医院神经临床医学中心正在进行一项栓塞用弹簧圈系统治疗脑血管病的临床试验研究。该种器械已通过国家相关质检部门检测，并取得了伦理委员会(Ethics Committee)的审核。

　　入选标准如下：

　　1.参与者年龄18岁~80岁，性别不限；

　　2.造影诊断颅内破裂或未破裂动脉瘤，并适合血管内栓塞治疗；

　　3.Hunt-Hess分级0、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级；

　　4.造影诊断明确的硬脑膜动静脉瘘或颈内动脉海绵窦瘘；

　　5.参与者愿意并遵守方案要求和数据收集程序；

　　6.参与者理解并签署知情同意书。

　　临床受试者试验期间的权益：

　　1、知情权：（含对试验基地的名称、器械名称、试验目的、试验内容及步骤、试验风险与及相关补偿等的知情）将在“知情同意书”中作出详尽的书面说明。

　　2、隐私权：您的隐私将得到保护。确保在以后的生活中您的名字不会出现在任何公开性报告之中。（通常试验单位会用一个代码代替受试者的姓名）。

　　3、免费提供治疗器械和随访造影费用。

　　咨询地点： 长海医院神经外科门诊（周一上午刘建民主任专家门诊、周三上午黄清海教授专家门诊）

　　联系人： 杨鹏飞 

　　电话：021-81873453 

　　邮件：ocinhqh@163.com

（责任编辑：余渭霞）