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“带量采购+医保谈判“带来大降价,医药企业如何创新化“危”为“机”

2020-12-18 12:58:4439健康网
核心提示:12月17日下午,由中国医药城主办的“后疫情时代医药创新与产业升级高峰论坛”在广州召开。知名医药企业家、创新科学家、投资人等200多人出席论坛,围绕“医药创新与产业升级”的主题进行了深入的探讨与交流。

“4+7”带量采购和全国扩面等国家政策在医药行业激起了千层巨浪,药企创新势头越来越高,创新药价格也逐渐降至“平民价”,无论是创新药还是仿制药都开启了低速增长的时代。而今年受新冠肺炎疫情的影响,医药产业迎来新一轮巨大的红利释放和发展机会。

后疫情时代医药创新与产业升级高峰论坛在广州召开

12月17日下午,由中国医药城主办的“后疫情时代医药创新与产业升级高峰论坛”在广州召开。知名医药企业家、创新科学家、投资人等200多人出席论坛,围绕“医药创新与产业升级”的主题,就医药行业面临的新形势、生物类似药在自身免疫疾病应用的挑战与机遇、医药企业如何借势做好创新升级、医保谈判和带量采购等热点话题,进行了深入的探讨与交流,为医药行业的创新发展提供了战略思路。

论坛主持人、泰州医药高新技术产业园区管委会副主任周继红

泰州医药高新技术产业园区党工委副书记、管委会副主任吴翔为论坛致辞

中国医药城筑巢引凤,助力医药产业创新发展

在医药产业的创新升级过程中,以园区形式聚集,可以促进生物医药企业的成长。中国医药城作为中国首个国家级医药高新区,由国家科技部、卫生计生委、国家食品药品监管总局、国家中医药管理局与江苏省人民政府共同建设,坚持创新引领,集聚要素资源,从专业化配套服务、完善的平台、快速的注册审批通道到一系列优惠政策扶持推进企业又快又好地发展壮大。

论坛上,来自泰州医药高新技术产业园区的各部门负责人,分别就中国医药城的产业环境、优惠政策、人才服务、产品申报优势、基金投资服务、健康服务业发展规划等方面做了详细的介绍。

中国医药城除了部省共建机制推动产业发展、省直属分局和检查分局加快产品申报、专业技术平台提供医药全产业链服务、高端专业人才服务体系、政府引导基金助力企业融资,还为企业量身定制优惠政策,包括重大项目奖励、项目用奖励、标准厂房优惠、品种奖励、纳税贡献奖励、人才奖励、创新奖励等。医药城将集中优势资源招引重大项目,同时重点吸引药品上市许可持有人产业化项目如创新药物研发转化基地项目、新一代精准医疗技术成果等。

中国医药城的发展建设备受关注

在引进人才方面积极探索,中国医药城建立了比较完善的人才扶持政策体系,细化到项目早期阶段、发展阶段到产业化阶段分别制定了“113医药人才特别计划”、产业人才发展政策、区外产业人才招引政策。

政企联手,为新药申报开辟新绿道。中国医药城构建了专业化申报服务体系:设有部省共建联席会议,实施国家部委领导挂职工作机制;建立与国家局CDE、器械审评中心、审核查验中心、中保委的频繁交流;同时拥有产业生态、各级监管部门、科研院校与协会和第三方机构与专家等资源;为企业提供规范化、长效化全过程服务事项。

据悉,在未来三年,中国医药城将坚持产业化、特色化、资本化、国际化战略,着力完善产业链、构建创新链、部署服务链,主动融入全球价值链中高端,加快建设国际精准健康中心、国家生物医药特色产业引领区、长三角医药健康产业示范区。

“腾笼换鸟 以价换量”,创新药迎来医保扩容红利

2020年新冠肺炎疫情突如其来,随着医药行业政策变革持续深化,在疫情常态化时代下,我国的医药产业迎来新的挑战和机遇。论坛上,张自然、林键、王滨燕三位受邀嘉宾分别就《医保谈判和带量采购,对创新药的机遇和挑战》、《生物类似药在自身免疫疾病应用的挑战与机遇》、《中国脑卒中精准防治策略与转化应用》这三个话题做主旨演讲。

中国化学制药工业协会医药政策法规专委会主任张自然

其中,中国化学制药工业协会医药政策法规专委会主任张自然在报告中指出,近年来,我国的医药研发获得了突飞猛进的发展,带量采购和医保谈判给创新药发展带来了新的挑战,同时也伴随着机遇。

在我国,长期以来,创新药专利过期(原研药)后仍垄断着市场,直到4+7开启的专利悬崖才扭转这一局面,通过了一致性评价的低价仿制药实现了对高价原研药的替代。从首批带量采购的4+7试点来看,由于专利悬崖呈现,使原研药独占市场的传统周期大幅缩短,创新药的销售预期大幅降低。而医保谈判可能会出现“医保悬崖”(即医保谈判成功时价格即断崖式下降,而非等到专利到期时价格才下降),以及“拆了缓冲墙”、“设了天花板”,给国内创新药的发展带来了严峻挑战。

“但也看到,通过腾笼换鸟、以量换价,为创新药提供了医保扩容的机会。”他说,随着带量采购覆盖范围的逐渐扩大以及医保谈判的提速,创新药进入医保的数量将更多、速度更快、销售上升更加迅速。目前,国家级药品带量采购涉及的品种数量和市场区域还较小,在应采尽采的趋势下,将有更多的品种和更广的区域纳入带量采购,也将为新药进入医保腾出更大的空间。

“医药创新之路小有坎坷,走过去之后会是康庄大道!”他表示,面对带量采购的常态化和医保谈判一年一次的制度化,挑战已不可规避,创新药企唯有主动应战并承接政策的红利才是上策。

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